H1N1 新型流感中央流行疫情指揮中心
H1N1 新型流感疫苗
新型流感疫苗疑似不良事件監測每周摘要 資料截止日：2009 年 12 月 7 日上午 10 時
台灣自2009 年11 月1 日起開始進行全國H1N1 新型流感疫苗接種，使用疫苗為AdimFlu-S（不含佐劑，國光生物科技股份有限公司）和Focetria®（含MF59®佐劑，諾華製藥集團）。為確保疫苗安全，中央流行疫情指揮中心疫苗安全小組監測接種後疑似不良事件，並每週定期公佈資料。
疫苗疑似不良事件定義為在接種H1N1 新型流感疫苗之後任何時間，發生通報者懷疑或無法排除與該疫苗相關之任何事件。指揮中心疫苗安全小組對通報個案均逐一進行追蹤，並仔細審閱相關資料。然通報事件與疫苗接種大多為時序相關的偶發事件，並不全然意指該事件由疫苗所引起（因果關係）。
監測資料總結 （截止至2009 年12 月7 日上午10 時止）
總接種劑數 260 萬
總通報 疑似不良事件數 疑似嚴重不良事件數*
通報件數 242 44
通報率（每10 萬劑） 9.3 1.7
*
依據國際通用的疫苗上市後不良事件監測定義，所謂嚴重不良事件係指該事件結果導致死亡、
危及生命、導致病人住院、造成永久性殘疾、延長已住院病人住院時間、或胎兒先天性畸形者
1. 總通報242 件疑似不良事件中，最常見症狀包括頭暈（49%）、發燒（22%）、頭痛（18%）、噁心（15%）、呼吸急促（12%）等，這些症狀多於48 小時內即迅速康復。
2. 目前共通報44 件疑似嚴重不良事件，其中並無多發性神經病變（如Guillain-Barre syndrome）。個案病況多已改善或完全康復出院，且分析臨床表現皆與H1N1 新型流感疫苗臨床試驗或季節流感疫苗使用經驗相符，通報疑似事件種類與件數均未超出預期。
3. 疑似嚴重不良事件44件中，包括1 件死亡通報。個案為82 歲男性，有末期腎病長期接受血液透析、高血壓、心臟病等慢性病史，死因初步調查疑為心臟疾病，確切死因仍待預防接種受害救濟審議小組審閱。
4. 疑似妊娠不良事件（如自然流產、死胎、早產等）共通報2 件，初步調查結果，並無證據顯示與H1N1 新型流感疫苗相關。
5. 總計疑似不良事件通報率約每10 萬劑9.3 件，與其他國家公布之監測資料相當。
迄今監測資料支持H1N1 新型流感疫苗的安全性，指揮中心仍將持續監測疫苗不良事件，以早期發現疫苗安全疑慮，並能及時作出因應。
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